临床医学检测领域常说的质谱技术为何如此重?

作者:冉盛网 时间:2019-04-15 14:41:10

  近年来,质谱在临床医学检测中的作用越来越受到关注。毫无疑问,应用质谱技术作为未来测试的发展方向已成为当前课题的重点。让我们来看看医学实验室的开发过程以及医学检测领域的主要应用和特点。探讨质谱技术在临床应用中的主要缺点以及未来可能的发展方向。




  
  什么是质谱技术
  
  质谱分析是一种分离和检测带电粒子的质荷比的分析技术。随着离子源和质量分析器技术的革命,质谱已成为化学分析和生命科学领域中非常有效的分析工具,尤其是在医学测试领域。


  
  质谱技术背景
  
  从“美国尼米兹航母”事故到质谱技术进入临床实验室,再到药物开发的应用,再进入四十年后的检验领域。从那时起,质谱逐渐从标准技术转变为国际公认的技术。
  
  国外
  
  2010年,质谱技术被广泛应用于欧洲和美国的临床参考实验室。由于第三方检测机构的推广,大型医院亲检查实验室已迅速扩展到中小型 甚至社区医院。近年来,在欧洲和美国等发达国家,质谱技术已广泛用于医学检测,并且已经基于该技术开发了数百个临床检测项目。
  
  国内
  
  在中国,质谱技术开始于治疗药物监测。随后,广泛的遗传代谢疾病检测,营养检测和微生物鉴定。由于其良好的发展前景,有望成为医学检验领域的下一个革命性技术并受到广泛关注。但是,中国仍处于起步阶段,目前只有70个检查项目。


  
  质谱技术的优点和缺点
  
  优点
  
  高特异性 高灵敏度 单一分析的快速性 检测信息丰富,对复杂生物基质分析具有高耐受性
  
  不足:1 所需的标准材料 试剂 耗材和仪器维护服务成本高昂;质谱实验室价格昂贵,缺乏技术人员,临床应用门槛很高。
  
  2.自动化程度低,高度依赖人;同时,在数据处理和报告分发方面还没有实现自动化;
  
  3.对于质谱成熟应用的项目,测试数据仍然缺乏统一的应用标准,结果易受干扰,存在较大风险;
  
  4.目前都是自建方法检测,无法规范和标准化。美国临床实验室标准化协会发布了临床质谱使用指南。中华医学会检验医学分会、卫生计生委临床检验中心和《中华检验医学杂志》编辑部共同发布了《液相色谱-质谱临床应用建议》 - 质谱临床应用推荐;
  
  5.国内监管不成熟,检测项目没有收费标准。


  
  质谱技术的未来
  
  质谱技术已经发展了几十年,其在临床试验中的作用也很明显。越来越多的测试项目正在转移到质谱平台进行测试,并已成为临床测试中的重要新工具。
  
  质谱检测作为检测领域新兴的发展方向,与其他方法相比具有很大的优势和广阔的应用前景。然而,质谱在中国临床试验中的应用仍然非常有限,检测的物品较少。 缺乏人才,与国外的发展水平差异很大,还有很多地方需要完善。随着质谱数据判断标准的建立 技术人才的培养 质量控制体系完善,收费标准得到了解决。将迎来新的发展机遇,不仅在少数第三方检测机构和大型综合三甲医院,而且在基层医院。因此,质谱技术将成为未来临床研究 科研发展的主要方向。